由珠海经济特区贝博足球生物制药有限公司申报的“麻疹病毒和风疹病毒核酸贝博官方平台贝博平台登录(荧光PCR法)”已正式获批,注册证编号:国械标准20183400480。
该贝博平台登录采用实时荧光PCR技术,以麻疹病毒和风疹病毒基因组保守区作为扩增靶区域,设计特异性引物和探针进行PCR扩增,在一个反应体系中同时定性贝博官方平台样品是否含有麻疹病毒或者风疹病毒核酸。产品含有内标贝博官方平台系统可监控核酸提取、反转录及PCR扩增过程,可避免出现假阴性贝博官方平台结果。
该贝博平台登录在实际应用中具备多方面优势:
1.双通道试剂
一个反应管可以同时贝博官方平台麻疹病毒和风疹病毒RNA;
2.具备人核酸的内标贝博官方平台系统
可实时监控核酸提取、反转录及PCR扩增过程,避免出现假阴性贝博官方平台结果;
3.反应体系配置齐全,操作简单方便
逆转录酶与Taq酶已预混,PCR扩增不设预循环,从第一个循环数开始读取荧光值,扩增循环数大于等于45;
4.特异性好
与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体(乙型脑炎病毒、EV-71、水痘带状疱症病毒等)无交叉反应;
5.适应性强
可以对咽拭子、尿液、口腔含漱液和分离培养物等多种人体样品中的病毒RNA进行贝博官方平台;
6.稳定性好
-20±5℃冷冻保存,有效期12个月;
7.开放性机型
适合ABI系列、BioRad系列、Roche LightCycler480、Stratagene Mx3000P等多种荧光PCR仪器。
新产品目前已顺利生产,有10人份/盒、20人份/盒及50人份/盒三个规格,可供客户根据需求灵活选购。